Установки получения воды очищенной и для инъекций УВИ-015

Оборудование предназначено для получения воды, соответствующей по составу требованиям ФС42-2619-97, ФС 2.2.0020.18  «Вода очищенная», ФС 42-2620-97, ФС 2.2.0019.18 «Вода для инъекций», РУ Минздравсоцразвития № ФСР2010/08610.

В базовых установках реализована пятиступенчатая схема очистки:

• микрофильтрация (1…5 мкм),
• первая ступень обратного осмоса,
• адсорбция на активных углях,
• вторая ступень обратного осмоса,
• стерилизующая апирогенная микрофильтрация.

В установках УВИ-0,15 для получения инъекционной воды по ФС 2.2.0019.18 «Вода для инъекций» предусмотрена дополнительная стадия ионообменной деионизации.

Типовой ряд установок УВИ-0,15 включает оборудование производительностью от 10 до 5000 литров в час. Установки производительностью до 150 литров в час применяются в основном в лечебных учреждениях. Здесь полученную воду для инъекций (ВИ) используют свежеприготовленной, минуя стадию хранения. Установки большей производительности эксплуатируются на фармацевтических производствах для получения воды очищенной и воды высокоочищенной по ЕС GMP и являются частью систем получении, хранения и распределения воды очищенной, воды высокоочищенной, воды для инъекций.

Ресурс дорогостоящих  обратноосмотических элементов зависит от качества исходной воды, поэтому в ряде случаев перед УВИ-0,15 рекомендуется предварительная водоподготовка. Схема предварительной очистки зависит от состава водопроводной воды и требуемой производительности.

Установки серии УВИ-0,15 проходят постоянную модернизацию, соответствуют всем современным требованиям отечественных и зарубежных стандартов, удобны в эксплуатации и обслуживании. Сотни установок работают на фармацевтических предприятиях и в аптечных производствах многие годы. Получение воды очищенной и для инъекций – только часть решаемой нами задачи. Как правило, на производстве требуется комплексная система получения, хранения и распределения технологической воды.

Технические характеристики установок получения воды очищенной и для инъекций серии УВИ-0,15

*Базовое исполнение.

Технологическая схема установки УВИ-0,15 

После предварительной очистки водопроводная вода через предварительный фильтр и насос повышения давления поступает на первую ступень обратного осмоса. Затем пермеат проходит через сорбционный фильтр на вторую ступень обратного осмоса и через финишный апирогенный стерилизующий фильтр на выход из установки в систему хранения или сразу в технологическое оборудование. Концентрат первой ступени обратного осмоса рециркулирует через насос высокого давления и частично сливается в канализацию, концентрат  второй возвращается  на вход первой ступени. Такая схема оптимальна по расходу питающей воды в канализацию.

Финишный стерилизующий фильтр исключает попадание микрофлоры во внутренний объем и соответственно, нет необходимости в стерилизации внутренних частей установки. Эта  базовая схема установки УВИ-0,15 (Рис. 1) обеспечивает очистку водопроводной воды до требований ФС42-2619-97,  ФС 42-2620-97, ФС 22.0020.18. 

В установках УВИ-0,15 для получения инъекционной воды по ФС 2.2.0019.18 «Вода для инъекций» (Рис. 2) предусмотрена дополнительная стадия ионообменной деионизации и финишной апирогенной стерилизующей фильтрации. Для установок малой производительности предлагается  деионизация на ионообменных фильтрах  со смесью ионитов (ФСД) без регенерации смол.  Для получения больших объемов инъекционной воды и большой производительности – модули электродеионизации с непрерывной само регенерацией ионообменных смол. Работа установок полностью автоматизирована, непрерывно контролируются расходы входной воды, концентратов в ступенях обратного осмоса, воды очищенной и для инъекций. 

Рисунок 1. Установка УВИ-0,15 получения воды очищенной и для инъекций по ФС42-2619-97, ФС 42-2620-97

Рисунок 2. Установка УВИ-0,15 получения воды для инъекций по ФС 2.2.0019.15 с блоком предварительной очистки